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新闻资讯 2024-01-16

生物安全实验室风险评估是一项动态、系统的工作。评估范围涉及病原微生物危害、实验活动、设施设备、人员、实验方法等。危害评估采用病原微生物四级评估法。气溶胶暴露风险是实验活动中最常见的风险。设施和设备是生物安全实验室安全运行的基础。应定期进行实验室生物安全风险评估，以确保实验室的安全运行。

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新闻资讯 2024-01-16

生物安全实验室建设规范：分级、设计与施工细则

生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用 BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4 表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用 ABSL-1，ABSL-2，ABSL-3，ABSL-4 表示相应级别的实验室。

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新闻资讯 2024-01-16

生物安全实验室：级别解读与防护体系

生物安全是人类生物危害的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物实验室。符合相关法规、标准要求的生物安全实验室，可有效的保护实验人员、操作对象和社区环境。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，...

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新闻资讯 2024-01-15

过氧化氢消毒机的种类和区别，VHP/DHP 的特点与应用

在本文中，我们将深入介绍以下几种过氧化氢消毒机：VHP过氧化氢消毒机、DHP过氧化氢消毒机以及过氧化氢超声波雾化消毒机。我们将从工作原理、消毒效果、耗材成本以及

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新闻资讯 2024-01-15

GMP 制药设施消毒：最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂，然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外，对于人员来说，手套手的消毒也很重要。

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新闻资讯 2024-01-14

药厂如何避免产生微生物污染？制药厂污染途径与消毒措施分享

药品生产过程中可能存在各种微生物，它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况：空气微生物：空气中可能存在大

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新闻资讯 2024-01-14

药厂洁净区常见污染源，区域灭菌措施介绍

洁净室(Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，

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新闻资讯 2024-01-13

无菌室灭菌常用的 3 种方法，各自的区别与原理讲解

无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法，臭氧灭菌，紫外线照射和化学熏蒸。1、臭氧杀菌臭氧是一种强氧化剂，杀菌过程是一种氧化反应。采用

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新闻资讯 2024-01-13

无菌室洁净度等级划分，常见无菌室灭菌方式介绍

无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到10000级，万

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新闻资讯 2024-01-12

FDA483 审计揭示的问题：空白记录的分发和控制合理性挑战

FDA483 审计揭示的问题：空白记录的分发和控制合理性挑战及解决方案

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